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糖适平(大).jpg
格列喹酮片说明书.pdf

核准日期:20070119

修改日期:20101001

          20131112

 

格列喹酮片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。

【药品名称】

通用名称:格列喹酮片

商品名称: 糖适平

英文名称:Gliquidone Tablets

汉语拼音:Geliekuitong Pian

【成份】

本品的主要成份为格列喹酮

化学名称:1-环己基-3-[[对-2-34-二氢-7-甲氧基-44-二甲基-13-二氧代-2-1H-异喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲。

分子式:C27H33N3O6S

分子量:527.64

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

2型糖尿病(即非胰岛素依赖型糖尿病)。

【规格】

30mg

【用法用量】

口服 应在餐前半小时服用。一般日剂量为15120mg0.5片~4片),据个体情况及遵医嘱可适当调节剂量。通常日剂量为30mg1片)以内者可于早餐前一次服用,更大剂量应分三次,分别于餐前服用。日最大剂量不得超过180mg6片)。

【不良反应】

极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。

【禁忌】

11型糖尿病(即胰岛素依赖型糖尿病)。

2、糖尿病昏迷或昏迷前期。

3、糖尿病合并酸中毒或酮症。

4、对磺胺类药物过敏者。

5、妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。

【注意事项】

1、糖尿病治疗需要规则的定期就医。如同服用其它治疗糖尿病的药物一样,服用糖适平也应谨慎,尤其是在摸索合适剂量的过程中和从其它药物改换糖适平时。即使理想的治疗剂量已经达到时,也应注意。

2、糖尿病患者合并肾脏疾病,肾功能轻度异常时,尚可使用。但是当有严重肾功能不全时,则应改用胰岛素治疗为宜。

3、治疗中若有不适,如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医。

4、为了尽量减少易发生于糖尿病患者的心血管疾病的危险,患者应坚持严格的饮食治疗,而绝不能以增加药量而放松饮食控制。

5、改用本品时如未按时进食可以引起低血糖。

6、胃肠反应一般为暂时性的,随着治疗继续而消失,一旦有皮肤过敏反应,应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

 1、与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,双香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。

 2、氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用,本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。

【药物过量】

过量用药可以引起低血糖,若发生低血糖,一般只需进食糖、糖果或甜饮料即可纠正,如仍不见效,应立即就医。极少数严重者可静脉给葡萄糖。

【药理毒理】

本品系第二代口服磺脲类降糖药,为高活性亲胰岛β细胞剂,与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,可诱导产生适量胰岛素,以降低血糖浓度。

【药代动力学】

口服和静脉应用本药后的血药浓度比较显示,本药吸收完全,一次口服30mg糖适平后23小时血浆糖适平达最高水平,为500700ng/ml,血浆半衰期1.5小时,作用可持续23小时,代谢完全。不论给药量如何,仅平均5%的药量在尿中以代谢产物而存在。多次重复给药后,肾脏排泄仍然极少。大部分代谢产物,经胆道系统从粪便中排泄。其代谢产物不具有降糖作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,12/板,2/盒;15/板,2/盒;15/板,4/盒;塑料瓶包装,30/瓶;60/瓶。

【有效期】

60个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H10940258

【生产企业】

企业名称:北京万辉双鹤药业有限责任公司

生产地址:北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1

邮政编码:102308

电话号码:(010) 60803846

传真号码:(010) 60803846

 

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